引進(jìn)國外工藝技術(shù),結(jié)合自身多年的工程經(jīng)驗(yàn),自主研發(fā)出滿足生物制藥行業(yè)用的UHF純化水系統(tǒng)。該系統(tǒng)可全程把控純化水工藝每個(gè)功能單元的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)輔助實(shí)現(xiàn)中西藥、植物性治療藥物、醫(yī)藥原體及中間體的制備和提取。
優(yōu)勢(shì)
● 符合國家食品藥品監(jiān)督管理局cGMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);
● 符合美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、美國國家衛(wèi)生基金 會(huì)NSF認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和美國材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)的ASTM等 ;
● 依據(jù)國際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)制藥工程指導(dǎo),實(shí)施驗(yàn)證控制系統(tǒng);
● 從產(chǎn)品品質(zhì)到嚴(yán)格的FAT和SAT要求、從施工標(biāo)準(zhǔn)到驗(yàn)收配置,均符合出口標(biāo)準(zhǔn);
應(yīng)用領(lǐng)域
● 片劑類、膠囊類、口服液類等成品藥的加工制備;
● 原料藥的加工制備;
● 醫(yī)院內(nèi)的中央供水系統(tǒng)(包含的血透用水、注射用水、病理生化用水、供應(yīng)室清洗用水、牙科清洗用、手術(shù)室清洗用水、婦嬰沖洗用水、制劑室用水、中藥房煎藥、急診檢驗(yàn)室、病理科、體檢中心檢驗(yàn)室);